Подтверждение потеребительских свойств (эффективности) косметических средств

  Эффективность парфюмерно-косметической продукции является одним из основных показателей ее качества. Под эффективностью понимается воздействие косметических средств на кожу: очищающее, тонизирующее, увлажняющее, отбеливающее и т.д. Косметические средства должны обладать теми свойствами, которые были заявлены в аннотациях, сопроводительных и рекламных материалов. Прежде всего, сами производители продукции должны быть уверены, что потребители увидят реальные результаты использования этой продукции.

   Подтверждение соответствия заявленных потребительских свойств истинным, в зависимости от назначения косметических средств, является одним из основных видов деятельности АНО «Центр по сертификации парфюмерно-косметической продукции и услуг «Косметик-Тест».

  В соответствии с международными требованиями изучение и подтверждение эффективности косметических средств должно проводиться только в рамках добровольной системы сертификации, с выдачей протоколов и сертификатов соответствия, установленного системой образца. Заключения, выданные различными организациями, в том числе ведущими в области косметологии, но не имеющими аккредитацию в добровольной системе сертификации, считаются не легитимными.

  АНО «Косметик-Тест» аккредитован в международной системе сертификации «СовАсК» на право проведения работ по изучению и подтверждению эффективности косметических средств. Он является центральным органом в добровольной системе сертификации по направлению - косметология, имеет аттестованные, утвержденные Минздравом РФ методики исследований, формы протоколов, заключений и сертификатов соответствия эффективности, квалифицированный штат сотрудников, аттестованных на право проведения выше указанных исследований.

   Опыт работы АНО «Косметик-Тест» по подтверждению потребительских свойств – 12 лет.

   ПРОЦЕДУРА ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ.

 Процедура подтверждения эффективности косметических средств должна проводиться в соответствии с международными требованиями только аккредитованными организациями в системе добровольной сертификации.

  Исследование эффективности парфюмерно-косметической продукции осуществляется с помощью клинических, биохимических, морфофункциональных и других методов по основным показателям воздействия препаратов на кожу и ее придатки:

1. Гипоаллергенность;
2. Дезодорирующее и антиперспирирующее действие;
3. Общая угревая нагрузка;
4. Противовоспалительное действие;
5. Ранозаживляющее действия;
6. Барьерные свойства кожи;
7. рН кожи;
8. кератолическое действие;
9. влагометрия;
10. Трансэпидермальная потеря влаги;
11. Количество суммарных липидов;
12. Размер пор;
13. Профиль кожи(ширина и глубина морщин) ;
14. Эластичные свойства кожи;
15. Регенирирующие свойства кожи;
16. Очищающее действие;
17. Тонизирующий эффект;
18. Функциональное состояние микроциркулярного русла по определению диаметров капилляров;
19. Функциональное состояние микроциркулярного русла по определению степени выраженности эритемы;
20. Отбеливающее действие;
21. Противоперхотное действие;
22. Состояние луковиц кожи;
23. Состояние кутикулы волоса;
24. Рост волос, выпадение волос;
25. Степень фиксации средствами для укладки волос;
26. Антицеллюлитное действие;
27. Солнцезащитный фактор и др.

   Процедура подтверждения эффективности может проводиться параллельно с процедурой подтверждения соответствия продукции показателям безопасности (декларирование), а также на начальном этапе создания косметических средств с целью подтверждения эффекта, разрабатываемых рецептур косметических средств, заданных потребительских свойств. Это необходимо для подтверждения на практике обоснованности подобранного комплекса БАВ и их % ввода в конкретное косметическое средство с учетом показаний его применения в косметологии.

   Например, предполагаемое увлажнение(разрабатываемые рецептуры) с длительностью эффекта 24 часов, на практике будет сохраняться только 6-8 часов. В этом случае производитель, имея на руках результаты испытаний, может на предварительном этапе вносить коррективы в рецептуры с целью достижения заявленного эффекта. Целесообразно проводить изучение эффективности косметических средств на этапе создания и разработки.

  Протоколы эффективности выдаются при наличии протоколов, подтверждающих безопасность продукции, а сертификат эффективности при наличии зарегистрированной декларации и протоколов эффективности

   Аккредитованная организация должна иметь: стандарт качества, утвержденный системой пакет документов, аттестованные методики и штат сотрудников.

   Процедура подтверждения эффективности включает следующие этапы:

1. Прием заявки;
2. Оформление договора;
3. Согласование методов исследований;
4. Прием (отбор) образцов
5. Проведение исследований согласно области аккредитации;
6. Проведение стат.обработки полученных результатов;
7. Анализ полученных результатов;
8. Оформление протоколов с рекомендациями;
9. Оформление сертификата соответствия.

   Заказчик должен представлять в орган по сертификации эффективности следующий пакет  документов:

• Заявка на проведение исследований по потребительским свойствам
• Рецептура
• Аннотация по применению
• Протоколы безопасности
• Образцы не мене 25 штук одного вида продукции, учитывая необходимость проведения исследований на 25 волонтерах (требования Фарм.комитета).

   Пакет документов для целей регистрации декларации соответствия и протоколов, а также сертификатов эффективности должен включать:

• Заявка на проведение исследований по потребительским свойствам;
• заявка (на регистрацию декларации или получение свидетельства гос.регистрации);
• Рецептура;
• Аннотация по применению;
• Образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции;
• документ изготовителя о соответствии производства требованиям ТР ТС 009/2011 (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
• письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается.

   В качестве уведомления принимается удостоверение качества изготовителя на продукцию, заверенное изготовителем, или письмо изготовителя;

• выписка из ЕГРЮЛ.
• Для иностранных производителей: контракт(инвойс) поставки.