Косметик-тест

АНО «Центр по сертификации парфюмерно-косметической продукции и услуг «Косметик-Тест»

Наш адрес:

119121  г. Москва

6-ой Новоподмосковный

переулок дом 3

Телефон: +7(495) 928-44-47

Телефон: +7(495) 928-44-60

Факс: +7(495) 988-71-00

e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.



Подтверждение потеребительских свойств (эффективности) косметических средств

  Эффективность парфюмерно-косметической продукции является одним из основных показателей ее качества. Под эффективностью понимается воздействие косметических средств на кожу: очищающее, тонизирующее, увлажняющее, отбеливающее и т.д. Косметические средства должны обладать теми свойствами, которые были заявлены в аннотациях, сопроводительных и рекламных материалов. Прежде всего, сами производители продукции должны быть уверены, что потребители увидят реальные результаты использования этой продукции.

   Подтверждение соответствия заявленных потребительских свойств истинным, в зависимости от назначения косметических средств, является одним из основных видов деятельности АНО «Центр по сертификации парфюмерно-косметической продукции и услуг «Косметик-Тест».

  В соответствии с международными требованиями изучение и подтверждение эффективности косметических средств должно проводиться только в рамках добровольной системы сертификации, с выдачей протоколов и сертификатов соответствия, установленного системой образца. Заключения, выданные различными организациями, в том числе ведущими в области косметологии, но не имеющими аккредитацию в добровольной системе сертификации, считаются не легитимными.

  АНО «Косметик-Тест» аккредитован в международной системе сертификации «СовАсК» на право проведения работ по изучению и подтверждению эффективности косметических средств. Он является центральным органом в добровольной системе сертификации по направлению - косметология, имеет аттестованные, утвержденные Минздравом РФ методики исследований, формы протоколов, заключений и сертификатов соответствия эффективности, квалифицированный штат сотрудников, аттестованных на право проведения выше указанных исследований.

   Опыт работы АНО «Косметик-Тест» по подтверждению потребительских свойств – 12 лет.

   ПРОЦЕДУРА ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ.

 Процедура подтверждения эффективности косметических средств должна проводиться в соответствии с международными требованиями только аккредитованными организациями в системе добровольной сертификации.

  Исследование эффективности парфюмерно-косметической продукции осуществляется с помощью клинических, биохимических, морфофункциональных и других методов по основным показателям воздействия препаратов на кожу и ее придатки:

  1. Гипоаллергенность;
  2. Дезодорирующее и антиперспирирующее действие;
  3. Общая угревая нагрузка;
  4. Противовоспалительное действие;
  5. Ранозаживляющее действия;
  6. Барьерные свойства кожи;
  7. рН кожи;
  8. кератолическое действие;
  9. влагометрия;
  10. Трансэпидермальная потеря влаги;
  11. Количество суммарных липидов;
  12. Размер пор;
  13. Профиль кожи(ширина и глубина морщин) ;
  14. Эластичные свойства кожи;
  15. Регенирирующие свойства кожи;
  16. Очищающее действие;
  17. Тонизирующий эффект;
  18. Функциональное состояние микроциркулярного русла по определению диаметров капилляров;
  19. Функциональное состояние микроциркулярного русла по определению степени выраженности эритемы;
  20. Отбеливающее действие;
  21. Противоперхотное действие;
  22. Состояние луковиц кожи;
  23. Состояние кутикулы волоса;
  24. Рост волос, выпадение волос;
  25. Степень фиксации средствами для укладки волос;
  26. Антицеллюлитное действие;
  27. Солнцезащитный фактор и др.

   Процедура подтверждения эффективности может проводиться параллельно с процедурой подтверждения соответствия продукции показателям безопасности (декларирование), а также на начальном этапе создания косметических средств с целью подтверждения эффекта, разрабатываемых рецептур косметических средств, заданных потребительских свойств. Это необходимо для подтверждения на практике обоснованности подобранного комплекса БАВ и их % ввода в конкретное косметическое средство с учетом показаний его применения в косметологии.

   Например, предполагаемое увлажнение(разрабатываемые рецептуры) с длительностью эффекта 24 часов, на практике будет сохраняться только 6-8 часов. В этом случае производитель, имея на руках результаты испытаний, может на предварительном этапе вносить коррективы в рецептуры с целью достижения заявленного эффекта. Целесообразно проводить изучение эффективности косметических средств на этапе создания и разработки.

  Протоколы эффективности выдаются при наличии протоколов, подтверждающих безопасность продукции, а сертификат эффективности при наличии зарегистрированной декларации и протоколов эффективности

   Аккредитованная организация должна иметь: стандарт качества, утвержденный системой пакет документов, аттестованные методики и штат сотрудников.

   Процедура подтверждения эффективности включает следующие этапы:

  1. Прием заявки;
  2. Оформление договора;
  3. Согласование методов исследований;
  4. Прием (отбор) образцов
  5. Проведение исследований согласно области аккредитации;
  6. Проведение стат.обработки полученных результатов;
  7. Анализ полученных результатов;
  8. Оформление протоколов с рекомендациями;
  9. Оформление сертификата соответствия.

   Заказчик должен представлять в орган по сертификации эффективности следующий пакет  документов:

    • Заявка на проведение исследований по потребительским свойствам
    • Рецептура
    • Аннотация по применению
    • Протоколы безопасности
    • Образцы не мене 25 штук одного вида продукции, учитывая необходимость проведения исследований на 25 волонтерах (требования Фарм.комитета).

   Пакет документов для целей регистрации декларации соответствия и протоколов, а также сертификатов эффективности должен включать:

    • Заявка на проведение исследований по потребительским свойствам;
    • заявка (на регистрацию декларации или получение свидетельства гос.регистрации);
    • Рецептура;
    • Аннотация по применению;
    • Образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции;
    • документ изготовителя о соответствии производства требованиям ТР ТС 009/2011 (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
    • письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается.

   В качестве уведомления принимается удостоверение качества изготовителя на продукцию, заверенное изготовителем, или письмо изготовителя;

    • выписка из ЕГРЮЛ.
    • Для иностранных производителей: контракт(инвойс) поставки.